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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声骨密度仪Ultrasound Bone Densitometer
超声骨密度仪Ultrasound Bone Densitometer
注册证编号
国械注进20152230439
注册证编号
Osteosys Co.,Ltd.
注册人住所
(Guro-dong,GURO-DONG JNK DIGITALTOWER 901-914). 111.Digital-ro26-gil.Guro-gu.Seoul.Korea
生产地址
901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
澳思托医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区漕溪北路18号39楼C室
产品名称
超声骨密度仪Ultrasound Bone Densitometer
管理类别
第二类
型号规格
SONOST-2000
结构及组成
产品由主机和配件构成。(详见附件)
适用范围
该产品利用超声波测量受检者者足跟部位的骨密度值,辅助临床医师诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年7月29日同意更正注册证编号内容,2015年2月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。2015年9月25日同意更正注册证编号内容,2015年7月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年7月29日同意更正注册证编号内容,2015年2月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。2015年9月25日同意更正注册证编号内容,2015年7月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。
审批部门
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批准日期
2015-02-02
有效期至
2020-02-01
变更情况
2018-07-18 “代理人住所:上海市徐汇区漕溪北路18号39楼C室;注册人名称:Osteosys Co.,Ltd.”变更为“代理人住所:上海市徐汇区田州路99号9号楼1201,1202室;注册人名称:Osteosys Co.,Ltd. 株式会社澳思托”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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