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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >样本处理系统Procleix Xpress System
样本处理系统Procleix Xpress System
注册证编号
国械注进20182220322
注册证编号
Grifols Diagnostic Solutions Inc.
注册人住所
4560 Horton Street, Emeryville, CA 94608 USA.
生产地址
Seestrasse 103, 8708 Männedorf, SWITZERLAND
代理人名称
盖立复医药科技（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市静安区南京西路1539号2座9层901-903室
产品名称
样本处理系统Procleix Xpress System
管理类别
第二类
型号规格
Xpress
结构及组成
液体处理臂模块、扫描模块和随机软件（发布版本号：v1.1）
适用范围
该产品在临床检验中用于血浆或血清的混合。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品分类编码为6841。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》，该产品分类编码为6841。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-10
有效期至
2023-09-09
变更情况
“注册人名称：Grifols Diagnostic Solutions Inc. ”变更为“注册人名称：Grifols Diagnostic Solutions Inc.盖立复诊断科技股份公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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