心电图机Electrocardiograph
注册证编号
Mortara Instrument, Inc.
注册人住所
7865 North 86th street, Milwaukee, WI 53224 UNITED STATES
生产地址
7865 North 86th street, Milwaukee, WI 53224 UNITED STATES
代理人注册地址
北京市朝阳区朝外大街22号1511室
产品名称
心电图机Electrocardiograph
结构及组成
该产品由主机（ELI 280）、导联线（9293-046-60）、AM12 有线导联模块（AM12）和无线导联模块（WAM）组成。制造商均为Mortara Instrument, Inc.
适用范围
该产品预期在医院和医疗机构中供执业医师或者受过培训的人员在执业医师的指导下使用，可获取、显示、存储和打印静息状态下成人和儿科患者的心电图，也可进行心电图解释分析，不作为诊断的唯一手段。该产品对心电图的解释供执业医师参考，只有在医师复核了心电图测试结果并综合考虑了患者的其它相关数据时，心电图解释才有意义。
备注
按原《分类目录》，该产品分类编码为6821。
其他内容
按原《分类目录》，该产品分类编码为6821。
变更情况
“注册人名称：Mortara Instrument, Inc.”变更为“注册人名称：Mortara Instrument, Inc. 摩塔医疗设备有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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