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外周插管中心静脉导管PowerPICC SOLO Catheter
注册证编号
国械注进20153032632
注册证编号
巴德血管通道系统公司Bard Access Systems, Inc.
注册人住所
605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
生产地址
Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
外周插管中心静脉导管PowerPICC SOLO Catheter
管理类别
第三类
型号规格
8194118,8195118,8295118,8395118,8396118,8194355,8195355,8295355,8395355,8396355,8194335,8195335,8295335,8395335,8396335
结构及组成
该产品包括导管(单腔、双腔或三腔)、 护帽、穿刺针、微插管鞘、导丝(导引导丝和支撑导丝)、注射器(仅用于冲洗导管)、刀片、测量尺、Statlock导管固定装置、部分型号有带穿刺针的导引套管。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期18个月。
适用范围
该产品适用于短期或长期使用,经外周静脉进入中心静脉系统,以便进行静脉注射治疗、造影剂的高压注射,同时还可进行中心静脉压监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153772632
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153772632
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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