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疝修补补片Hernia Mesh

注册证编号

国械注进20153463925

注册证编号

FEG Textiltechnik Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft mbH

注册人住所

Jülicher Straβe 338a;D-52070 Aachen; Germany

生产地址

Jülicher Straβe 338a;D-52070 Aachen; Germany

代理人名称

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室

产品名称

疝修补补片Hernia Mesh

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该品是由聚偏二氟乙烯(PVDF)单丝编织而成的网状平片。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品适用于在腹腔外修补腹壁疝。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-12-07

有效期至

2020-12-06

变更情况

2016-12-20 注册人/生产企业的住所及生产地址由Jülicher Straβe 338a; D-52070 Aachen;Germany 变更为Prager Ring 70, 52070 Aachen,Germany 。 2018-07-02 “代理人名称：优诺康(北京)医药技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室；注册人名称：FEG TextiltechnikForschungs- und EntwicklungsgesellschaftmbH”变更为“代理人名称：慧润康（北京）科贸有限公司；代理人住所：北京市丰台区玉林里1号1幢西段四层8409、8410室；注册人名称：FEG TextiltechnikForschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH 德迈纺织技术研究开发有限责任公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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