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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体组件JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES HIP PROSTESES
髋关节假体组件JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES HIP PROSTESES
注册证编号
国械注进20183461014
注册证编号
PERMEDICA S.P.A.
注册人住所
Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)
生产地址
Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)
代理人名称
上海博玛医疗科技有限公司
代理人注册地址
上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层
产品名称
髋关节假体组件JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES HIP PROSTESES
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括球头和髋臼内衬，由符合ISO 6474-2标准规定的X型氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料或者由符合ISO 6474-1标准规定的A型高纯氧化铝陶瓷材料制成。该产品经辐照灭菌，灭菌有效期为1年4个月。
适用范围
与同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2018-05-02
有效期至
2023-05-01
变更情况
2018-08-16 “代理人住所：上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层”变更为“代理人住所：上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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