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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱后路内固定系统PASS LP Spinal System
脊柱后路内固定系统PASS LP Spinal System
注册证编号
国械注进20183132363
注册证编号
法国迈迪凯瑞国际有限公司MEDICREA INTERNATIONAL SA
注册人住所
14 porte du Grand Lyon, 01700 NEYRON FRANCE
生产地址
Z.I. Chef de Baie 17000 LA ROCHELLE FRANCE
代理人名称
北京泰格悦和生物技术有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区裕民路12号元辰鑫国际酒店1221房间
产品名称
脊柱后路内固定系统PASS LP Spinal System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由多轴椎弓根钉、系统连接器、自断加固锁母、钛棒、双重锁定横连固定器、钛板和椎弓根钩组成，由符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于胸椎、腰椎和骶椎脊柱后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463483号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463483号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-11
有效期至
2023-09-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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