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刺激记录电极Disposables for Microelectrode Recording

注册证编号

国械注进20182210249

注册证编号

Alpha Omega Engineering Ltd.

注册人住所

Nazareth Industrial Park Building Mount Precipice, Nazareth 1612102 Israel

生产地址

Nazareth Industrial Park Building Mount Precipice, Nazareth 1612102 Israel

代理人名称

北京善诺美德医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市门头沟区月季园25号1-009室

产品名称

刺激记录电极Disposables for Microelectrode Recording

管理类别

第二类

型号规格

见产品技术要求

结构及组成

产品由刺激记录电极和套管组成，一次性使用灭菌产品。产品灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期2年。

适用范围

产品在医疗机构中使用，配合电生理记录仪用于刺激、记录脑部神经细胞的电生理反应。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-07-03

有效期至

2023-07-02

变更情况

“代理人名称:北京善诺美德医药科技有限公司；代理人住所:北京市门头沟区月季园25号1-009室 ;注册人名称:Alpha Omega Engineering Ltd.”变更为“代理人名称:广州阿尔法医疗科技有限公司；代理人住所:广州国际生物岛螺旋三路6号第二层202-10单元（自主申报）;注册人名称:Alpha Omega Engineering Ltd. 阿尔法欧米伽医疗科技公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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