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糖化血红蛋白层析柱TSKgel G11 Variant
注册证编号
国械注进20182220314
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan
生产地址
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
糖化血红蛋白层析柱TSKgel G11 Variant
管理类别
第二类
型号规格
型号:TSKgel G11 Variant 。规格:1 根/盒。
结构及组成
该产品由两端的固定塞、柱体和柱体内的离子交换树脂聚合物组成。
适用范围
该产品基于高效液相色谱(HPLC)分析原理,与配套的全自动糖化血红蛋白分析仪(HLC-723G11)和试剂共同使用,在临床上对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6840。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6840。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-10
有效期至
2023-09-09
变更情况
“注册人名称:Tosoh Corporation ”变更为“注册人名称:Tosoh Corporation 东曹株式会社”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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