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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >HLA-B27检测试剂盒（干粉流式细胞仪法）DuraClone B27 Reagent Kit
HLA-B27检测试剂盒（干粉流式细胞仪法）DuraClone B27 Reagent Kit
注册证编号
国械注进20183400311
注册证编号
Beckman Coulter India Private Limited
注册人住所
50B, II Phase, (Near TVS Cross) Peenya Industrial Area, Peenya, Bangalore 560 058, Karnataka, India
生产地址
50B, II Phase, (Near TVS Cross) Peenya Industrial Area, Peenya, Bangalore 560 058, Karnataka, India
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
HLA-B27检测试剂盒（干粉流式细胞仪法）DuraClone B27 Reagent Kit
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒
结构及组成
本试剂盒包含50个一次性使用干燥DuraClone B27测试管和1瓶25 mL DuraLyse 溶血剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于人全血样本中的人类白细胞抗原B27（ HLA-B27）的定性检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-06
有效期至
2023-09-05
变更情况
“注册人名称：Beckman Coulter India Private Limited”变更为“注册人名称：贝克曼库尔特（印度）有限公司 Beckman Coulter India Private Limited”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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