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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜Soft Contact Lens
软性亲水接触镜Soft Contact Lens
注册证编号
国械注许20183160079
注册证编号
昱嘉科技股份有限公司
注册人住所
新竹县芎林乡文德路231之1号
生产地址
新竹县芎林乡文德路231之1号
代理人名称
深圳英诺华光学科技有限公司
代理人注册地址
深圳市罗湖区春风路52-56号桂都大厦1905室
产品名称
软性亲水接触镜Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
淡蓝色、绿、紫、灰、棕、金、黑
结构及组成
该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由2-HEMA、GMA、EGDMA、丙三醇、紫外光引发剂聚合而成，添加着色剂，PP杯或玻璃瓶包装。含水量标称值：38.5%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
该产品在台湾地区使用名称是“昱嘉新情彩色软性隐形眼镜”。 原注册证编号：国食药监械(许)字2013第3220181号
附件
产品技术要求
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是“昱嘉新情彩色软性隐形眼镜”。 原注册证编号：国食药监械(许)字2013第3220181号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-23
有效期至
2023-08-22
变更情况
“代理人名称：深圳英诺华光学科技有限公司；代理人住所：深圳市罗湖区春风路52-56号桂都大厦1905室 ”变更为“代理人名称：上海睛水光学眼镜有限公司；代理人住所：上海市闵行区中春路7001号A栋（一号楼）二楼03单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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