国械注进20183012273-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Er：YAG激光治疗系统Surgical Laser Systems

Er：YAG激光治疗系统Surgical Laser Systems

注册证编号

国械注进20183012273

注册证编号

Fotona d.o.o.

注册人住所

Stegne 7,1000 Ljubljana, SLOVENIA

生产地址

Stegne 7,1000 Ljubljana, SLOVENIA

代理人名称

欧之星（上海）激光设备有限公司

代理人注册地址

上海市金山区漕泾镇亭卫公路3688号5幢二层1107室

产品名称

Er：YAG激光治疗系统Surgical Laser Systems

管理类别

第三类

型号规格

M002-2A

结构及组成

该产品由主机（中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器）、激光传输系统（7关节激光导光臂）、手具（R11）和F型（F22）扫描器及脚踏开关组成。

适用范围

用于表皮痣、疣、皮赘、疤痕修复、睑黄瘤的治疗，在医疗机构中使用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3245483号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3245483号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-08-20

有效期至

2023-08-19

变更情况

“注册人名称：Fotona d.o.o.；代理人名称：欧之星（上海）激光设备有限公司；代理人住所：上海市金山区漕泾镇亭卫公路3688号5幢二层1107室”变更为“注册人名称：Fotona d.o.o.欧洲之星有限公司；代理人名称：欧智星（苏州）医疗器械有限责任公司；代理人住所：常熟市古里镇增福路2号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：