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激光治疗系统Surgical Laser Systems
注册证编号
国械注进20183012267
注册证编号
Fotona d.o.o.
注册人住所
Stegne 7,1000 Ljubljana, SLOVENIA
生产地址
Stegne 7,1000 Ljubljana, SLOVENIA
代理人名称
欧之星(上海)激光设备有限公司
代理人注册地址
上海市金山区漕泾镇亭卫公路3688号5幢二层1107室
产品名称
激光治疗系统Surgical Laser Systems
管理类别
第三类
型号规格
M031-3A/2
结构及组成
该产品由主机(包括中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、导光臂、激光耦合系统和光束终止器)、手具(型号R28)及脚踏开关组成。
适用范围
Q开关Nd:YAG 1064nm激光临床适用于对患者色素性皮肤病的治疗:太田痣,褐青色痣及色素斑的治疗以及去除黑色、深蓝色、褐色的文身。Nd:YAG/KTP倍频532nm激光适用于去除红色、紫色、橙色文身及色素性病变、雀斑、胎记的治疗。Nd:YAG长脉冲1064nm激光适用于细小皱纹和毛细血管扩张的治疗,在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3240421号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3240421号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
变更情况
“注册人名称:Fotona d.o.o.”变更为“注册人名称:Fotona d.o.o. 欧洲之星有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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