一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 Sapphire II NC Coronary Dilatation Catheter
注册证编号
OrbusNeich Medical, B.V.
注册人住所
Drs.W.van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken
生产地址
Drs.W.van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken
产品名称
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 Sapphire II NC Coronary Dilatation Catheter
结构及组成
该产品由快速交换型球囊导管及其配件组成。球囊导管由导管座、导管加强件、管体、球囊和尖端组成；球囊内肩部有两个不透射线的铂/铱定位标记。导丝腔内部涂有油性涂层，导管远端涂有水性涂层。球囊由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张, 以改善心肌灌注。
变更情况
2018-08-22 “注册人名称：OrbusNeich Medical, B.V. ”变更为“注册人名称：OrbusNeich Medical, B.V. 业聚医疗（荷兰）有限公司 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
