胆道引流导管 Biliary Drainage Catheters
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,USA
生产地址
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
胆道引流导管 Biliary Drainage Catheters
结构及组成
胆道引流导管由胆道引流导管(导管、导管座和固定拉线)、导管导入加硬套管、皮肤固定器组成。产品材质:导管:聚亚氨酯,导管座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、不锈钢,固定拉线:3-0尼龙缝线；导管导入加硬套管(不锈钢):套管和套管芯:304不锈钢,接头:聚碳酸酯；导管导入加硬套管(聚乙烯):套管:聚乙烯,接头:聚碳酸酯；皮肤固定器:导管固定座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、硅胶;皮肤贴:聚丙烯和丙烯酸胶。涂层:AQ(R)亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
胆道引流导管被设计用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入胆道进行胆汁引流。
变更情况
2018-09-13 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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