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人工晶状体推进器Single-use injector set
注册证编号
国械注进20182162329
注册证编号
CARL ZEISS MEDITEC SAS
注册人住所
27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
生产地址
Medicel AG:Dornierstrasse 11,9423 Altenrhein, Switzerland
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
产品名称
人工晶状体推进器Single-use injector set
管理类别
第二类
型号规格
BLUEMIXS 180
结构及组成
该产品由推进器主体、推进器尖端、硅胶套、弹簧和推进杆组成。产品材料为PA塑料、ABS塑料、硅胶及GB 1220中的12Cr18Ni9不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于推进Carl Zeiss Meditec生产的预装式软性人工晶状体。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2043441号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2043441号
审批部门
/
批准日期
2018-08-29
有效期至
2023-08-28
变更情况
2018-10-11 “注册人名称:CARL ZEISS MEDITEC SAS”变更为“注册人名称:CARL ZEISS MEDITEC SAS 卡尔蔡司医疗技术(法国)简式股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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