国械注进20183012268-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Nd:YAG激光治疗系统Surgical Laser Systems

Nd:YAG激光治疗系统Surgical Laser Systems

注册证编号

国械注进20183012268

注册证编号

Fotona d.o.o.

注册人住所

Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA

生产地址

Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA

代理人名称

欧之星（上海）激光设备有限公司

代理人注册地址

上海市金山区漕泾镇亭卫公路3688号5幢二层1107室

产品名称

Nd:YAG激光治疗系统Surgical Laser Systems

管理类别

第三类

型号规格

M001-12F

结构及组成

该产品由主机、激光传输系统（945μm光纤）、手具（R33）及脚踏开关组成。主机由中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器组成。

适用范围

在医疗机构中使用，该产品用于脱毛、甲癣及血管性皮肤病的治疗。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3245482号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3245482号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-08-20

有效期至

2023-08-19

变更情况

“注册人名称：Fotona d.o.o.；代理人名称：欧之星（上海）激光设备有限公司；代理人住所：上海市金山区漕泾镇亭卫公路3688号5幢二层1107室”变更为“注册人名称：Fotona d.o.o.欧洲之星有限公司；代理人名称：欧智星（苏州）医疗器械有限责任公司；代理人住所：常熟市古里镇增福路2号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：