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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >便携式彩色超声诊断仪Ultrasound System
便携式彩色超声诊断仪Ultrasound System
注册证编号
国械注进20183062278
注册证编号
FUJIFILM SonoSite, Inc.
注册人住所
21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States
生产地址
21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室
产品名称
便携式彩色超声诊断仪Ultrasound System
管理类别
第三类
型号规格
M-Turbo
结构及组成
该产品由超声主机、超声换能器、MiniDock微型安装底座、系统软件、电源适配器(P09823)组成。该产品具有B模式、M模式、彩色多普勒、彩色能量多普勒、脉冲波(PW)多普勒、组织谐波、连续波(CW)多普勒多种工作模式。可使用探头型号:C11x、C60x、HFL38x、HFL50x、ICTx、L25x、L38xi、P10x、P21x、SLAx、C8x、C60xi、TEExi。
适用范围
该产品适用于患者的超声临床诊断检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3233513号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3233513号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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