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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白 M 测定试剂盒(散射比浊法)N Latex IgM
免疫球蛋白 M 测定试剂盒(散射比浊法)N Latex IgM
注册证编号
国械注进20182402331
注册证编号
德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
免疫球蛋白 M 测定试剂盒(散射比浊法)N Latex IgM
管理类别
第二类
型号规格
免疫球蛋白 M 试剂:3×2 mL;免疫球蛋白 M 试剂定标品(人源):3×1 mL;免疫球蛋白 M 试剂质控品(人源):3×1 mL;免疫球蛋白 M 辅助试剂 A:3×1 mL;免疫球蛋白 M 辅助试剂 B:1× 0.4 mL。
结构及组成
免疫球蛋白 M 试剂,免疫球蛋白 M 试剂定标品(人源),免疫球蛋白 M 试剂质控品(人源),免疫球蛋白 M 辅助试剂 A,免疫球蛋白 M 辅助试剂 B,防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本品用于体外定量测定人脑脊液 (CSF)标本中免疫球蛋白 M 的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403596号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403596号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-03
有效期至
2023-09-02
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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