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软性亲水接触镜Monthly Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20183162297
注册证编号
视阳科技有限公司Visco Technology Sdn.Bhd.
注册人住所
2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia
生产地址
(1)2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia. (2)2F,No.789,Bo-Ai St.,Jhu Bei City, Hsinchu Country 30265, Taiwan, R.O.C
代理人名称
达信医疗科技(苏州)有限公司
代理人注册地址
苏州工业园区春辉路13号
产品名称
软性亲水接触镜Monthly Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
GMA Monthly
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、GMA、EGDMA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。塑泡铝箔包装。各参数标称值:含水量:55%,UV吸收2类。推荐更换周期1个月。产品经高压高温灭菌,有效期5年。
适用范围
本产品适用于无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群近视的矫正。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3222822号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3222822号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-23
有效期至
2023-08-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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