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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite ACA IgG Ⅲ
抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite ACA IgG Ⅲ
注册证编号
国械注进20182402257
注册证编号
INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road ，San Diego， California 92131， USA
生产地址
9900 Old Grove Road ，San Diego， California 92131， USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite ACA IgG Ⅲ
管理类别
第二类
型号规格
96 人份/盒
结构及组成
微孔板、阴性对照、阳性对照、校准品 A 、校准品 B、校准品 C 、校准品 D 、校准品 E、样品稀释液、缓冲液、结合物、显色液、终止液。(具体内容详见说明书)。
适用范围
本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗心磷脂IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403695号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403695号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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