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抗β2糖蛋白1IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite β2 GPI IgG ELISA
注册证编号
国械注进20182402253
注册证编号
INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA
生产地址
9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗β2糖蛋白1IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite β2 GPI IgG ELISA
管理类别
第二类
型号规格
96 人份/盒
结构及组成
聚苯乙烯微孔板、阴性对照、阳性对照、校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、样本稀释液、清洗液、酶结合物、显色液、终止液。(具体内容详见说明书)。
适用范围
本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗β2糖蛋白1IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为18个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403702号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403702号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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