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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖检测仪GLUKOMETERPRO
葡萄糖检测仪GLUKOMETERPRO
注册证编号
国械注进20182222335
注册证编号
BST Bio Sensor Technology GmbH
注册人住所
Buchholzer Str.55-61 13156 Berlin Deutschland
生产地址
Gewerbering 23 47661 Issum
代理人名称
上海瀚联医疗技术股份有限公司
代理人注册地址
上海市虹口区四平路257号名义16H室
产品名称
葡萄糖检测仪GLUKOMETERPRO
管理类别
第二类
型号规格
10011 000000
结构及组成
该产品主要由检测模块、数据处理模块、显示模块、电源适配器和嵌入式软件（发布版本号：1）组成。
适用范围
该产品基于生物传感器的酶-电极法原理，临床上可对来源于人体的全血、血浆或血清样本中的被分析物进行定量检测，包括葡萄糖项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2401215号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2401215号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-03
有效期至
2023-09-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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