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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗凝血酶 III测定试剂盒（散射比浊法）N Antiserum to Human Antithrombin III
抗凝血酶 III测定试剂盒（散射比浊法）N Antiserum to Human Antithrombin III
注册证编号
国械注进20182402333
注册证编号
德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1部位
产品名称
抗凝血酶 III测定试剂盒（散射比浊法）N Antiserum to Human Antithrombin III
管理类别
第二类
型号规格
1×2 mL
结构及组成
此试剂为液体动物血清，是用高纯度人抗凝血酶 III通过在兔子身上进行免疫反应而制成的，抗凝血酶 III的活性抗体浓度< 2.8 g/L，叠氮化钠< 1g/L。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血浆中的抗凝血酶 III。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403116号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403116号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-03
有效期至
2023-09-02
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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