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眼科激光光凝仪Ophthalmic Laser

注册证编号

国械注进20183240290

注册证编号

Ellex Medical Pty Ltd

注册人住所

82 Gilbert Street, Adelaide South Australia 5000, Australia

生产地址

82 Gilbert Street Adelaide South Australia 5000 Australia

代理人名称

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

产品名称

眼科激光光凝仪Ophthalmic Laser

管理类别

第三类

型号规格

Solitaire LP4532

结构及组成

产品由主机、脚踏开关、激光传输系统（裂隙灯适配器）、滤光片、电源线和防护眼镜。滤光片为可选配件。

适用范围

在医疗机构中用于视网膜激光光凝。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-07-30

有效期至

2023-07-29

变更情况

“代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。 ,“注册人名称:Ellex Medical Pty Ltd”变更为“注册人名称:Ellex Medical Pty Ltd 励视医疗有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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