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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >革兰氏阳性菌药敏板Gram Positive MIC plate
革兰氏阳性菌药敏板Gram Positive MIC plate
注册证编号
国械注进20182402251
注册证编号
特锐科诊断系统有限公司Trek Diagnostic Systems Ltd
注册人住所
Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
生产地址
Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
代理人名称
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
产品名称
革兰氏阳性菌药敏板Gram Positive MIC plate
管理类别
第二类
型号规格
10 块/盒
结构及组成
试剂盒内有药敏板和封膜。每块板都包被有非荧光底物和适当稀释度的抗生素。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外革兰氏阳性非苛养菌分离菌株(包括:葡萄球菌属细菌,肠球菌属细菌,除肺炎链球菌之外的β溶血型链球菌)临床药敏试验。
产品储存条件及有效期
在室温下保存(15~25℃),避免阳光直射和接触热源,有效期24个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403035号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403035号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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