您好，欢迎来到医惠购！[请登录][免费注册]

热搜产品：
我的购物车 0
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >生化质控品（水平1）Clin Chem Control 1
生化质控品（水平1）Clin Chem Control 1
注册证编号
国械注进20182402314
注册证编号
善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. SpA
注册人住所
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
生化质控品（水平1）Clin Chem Control 1
管理类别
第二类
型号规格
6×5 mL
结构及组成
由人血清基质制备，为冻干状态。
适用范围
本产品用于胆碱酯酶、肌酐、α-羟丁酸脱氢酶和铁项目检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403543号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403543号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-28
有效期至
2023-08-27
变更情况
1、预期用途变更，具体内容详见附件。2、增加包装规格。3、增加适用机型。4、产品说明书、产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书、产品技术要求和中文标签中的相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
缺货登记
填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。
* 商品信息：
* 手机号码：
* 单位名称：
最新产品
购物指南
采购流程
常见问题
支付配送
支付方式
发票
配送方式
收货验货
售后服务
退换货须知
退款说明
免责条款
关于我们
公司简介
隐私安全
服务协议
联系我们
资质证书
资质证书
荣誉证书
带量采购试点单位
企业服务电话