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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >种植体手术用牙钻“光弘”口内牙鑽頭
种植体手术用牙钻“光弘”口内牙鑽頭
注册证编号
国械注许20182170086
注册证编号
光弘生医科技股份有限公司COHO Biomedical Technology Co., Ltd.
注册人住所
桃园市芦竹区内厝里大丰街21号No.21, Dafeng St., Luzhu Dist., Taoyuan City 338, Taiwan (R.O.C.)
生产地址
桃园市芦竹区内厝里大丰街21号No.21, Dafeng St., Luzhu Dist., Taoyuan City 338, Taiwan (R.O.C.)
代理人名称
北京莱顿医疗器械有限责任公司
代理人注册地址
北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04
产品名称
种植体手术用牙钻“光弘”口内牙鑽頭
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由氧化锆材料制成,包括扩孔钻和定位钻。
适用范围
该产品用于确定牙科植入物的位置、方向和深度。其中扩孔钻用于种植窝洞的预备,定位钻用于确定植入物的位置和方向。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(许)字2014第2550111号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(许)字2014第2550111号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-11
有效期至
2023-09-10
变更情况
“代理人名称:北京莱顿医疗器械有限责任公司;代理人住所:由北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04”变更为“代理人名称:北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司;代理人住所:北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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