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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎前路椎间融合器ACIS
颈椎前路椎间融合器ACIS
注册证编号
国械注进20183132300
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
颈椎前路椎间融合器ACIS
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
融合器采用符合YY/T 0660的超高分子聚合物-聚醚醚酮LT1材料制成，内部嵌有3颗符合ISO 5832-3的钛6铝4钒材料制造的显影钉，灭菌包装。
适用范围
用于颈椎前路椎间盘切除术后替换椎间盘，以使相邻椎体融合来复位和稳定颈椎，适用节段为C2-C7。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号： 国食药监械（进）字2014第3463367号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号： 国食药监械（进）字2014第3463367号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-23
有效期至
2023-08-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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