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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分析仪用校准品S-CAL Calibrator
血液分析仪用校准品S-CAL Calibrator
注册证编号
国械注进20182402345
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
生产地址
740W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
血液分析仪用校准品S-CAL Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
1×3.3 mL
结构及组成
由经过处理的、稳定的悬浮于等渗培养基中的人类红细胞和血小板大小的组份组成，并添加固定的红细胞用以模拟白细胞。
适用范围
本产品用于校准血液分析仪的白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、平均红细胞体积(MCV)、血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)参数。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期73天。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-06
有效期至
2023-09-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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