血液分析仪用质控品6C Cell Control
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
740 West 83rd St. Hialeah, FL 33014 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
血液分析仪用质控品6C Cell Control
型号规格
水平1：4×3.5 mL，水平2：4×3.5 mL，水平3：4×3.5 mL；水平1：3×3.5 mL，水平2：3×3.5 mL，水平3：3×3.5 mL
结构及组成
由位于等渗培养基中的经过处理且稳定的人体红细胞组成，还包括一种稳定的、血小板大小的组份以及固定的红细胞，用来模拟白细胞和有核红细胞。
适用范围
本产品用于监控预期结果表中列出的Coulter血液分析仪的性能。
变更情况
增加适用机型DxH 900全自动模块式血液体液分析系统；说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品说明书中相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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