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前交叉韧带固定针系统Rigidfix Curve PLA Cross Pin System
注册证编号
国械注进20183132305
注册证编号
德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA;Puits Godet 20 Neuchatel CH-2000, Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三 层C部位
产品名称
前交叉韧带固定针系统Rigidfix Curve PLA Cross Pin System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由固定针和配套工具组成,配套工具包括套管、互锁套管针、推杆和骨测量针。固定针由符合YY/T 0661标准规定的左旋聚乳酸材料制成;套管、推杆和骨测量针与人体接触部分由符合 ASTM F899 标准规定的304不锈钢材料制成;互锁套管针与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于前交叉韧带自体移植物或异体移植物与股骨和/或胫骨的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464584号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464584号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-23
有效期至
2023-08-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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