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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖仪Glucolab Auto-coding Blood Glucose Monitoring System
血糖仪Glucolab Auto-coding Blood Glucose Monitoring System
注册证编号
国械注进20182222260
注册证编号
Infopia Co.,Ltd.
注册人住所
132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
上海环仁贸易有限公司
代理人注册地址
青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室
产品名称
血糖仪Glucolab Auto-coding Blood Glucose Monitoring System
管理类别
第二类
型号规格
IGM-0022
结构及组成
主要由便携式主机和操作软件(版本号：V1)组成。
适用范围
该产品基于葡萄糖氧化酶反应过程中产生的电流信号的电化学法原理，与配套的检测试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜毛细血管全血中的血糖浓度进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2401223号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2401223号
审批部门
/
批准日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
变更情况
2018-10-11 “注册人名称:Infopia Co.,Ltd.”变更为“注册人名称:OSANG Healthcare Co.,Ltd. （株）五常医疗保健公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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