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雌激素受体(SP1)病理图像分析软件Estrogen Receptor (SP1) Image Analysis Software
注册证编号
国械注进20152210615
注册证编号
文塔纳医疗系统公司Ventana Medical Systems, Inc.
注册人住所
203 Ravendale Drive, Mountain View, California, 94043, USA
生产地址
203 Ravendale Drive, Mountain View, California, 94043, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
雌激素受体(SP1)病理图像分析软件Estrogen Receptor (SP1) Image Analysis Software
管理类别
第二类
型号规格
Estrogen Receptor (SP1) Image Analysis Software
结构及组成
物理组成:该产品由软件安装光盘或罗氏专业人员将从GRIPS下载安装程序。逻辑组成:Virtuoso服务器及其模块:应用服务器模块,Oracle数据库模块,图像管理服务器模块,分析服务器模块。发布版本号:5。
适用范围
该产品用于协助病理学家对采用Ventana医疗系统公司抗雌激素受体(SP1)兔单克隆抗体试剂染色的组织内所含雌激素受体进行半定量的测量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-03
有效期至
2023-09-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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