血液分析仪用质控品LIN-X Linearity Control
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
生产地址
740W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
血液分析仪用质控品LIN-X Linearity Control
型号规格
水平0：1×3.3 mL，水平1：1×3.3 mL，水平2：1×3.3 mL，水平3：1×3.3 mL，水平4：1×3.3 mL，水平5：1×3.3 mL， 水平6：1×3.3 mL，水平7：1×3.3 mL，水平8：1×3.3 mL，水平9：1×3.3 mL，水平10：1×3.3 mL，水平11：1×3.3 mL
结构及组成
由经过处理且稳定的人体红细胞组成，还包括一种稳定的、血小板大小的组份，以及固定的红细胞，用来模拟白细胞。
适用范围
本产品用于白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、血小板计数(PLT)项目检测时的质量控制。
变更情况
增加适用机型DxH 900全自动模块式血液体液分析系统；说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品说明书中相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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