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血液分析仪用质控品LIN-C Linearity Control
注册证编号
国械注进20182402347
注册证编号
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
生产地址
740 West 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
血液分析仪用质控品LIN-C Linearity Control
管理类别
第二类
型号规格
水平0:1×3.3 mL,水平1:1×3.3 mL,水平2:1×3.3 mL,水平3:1×3.3 mL,水平4:1×3.3 mL,水平5:1×3.3 mL,水平6:1×3.3 mL,水平7:1×3.3 mL,水平8:1×3.3 mL,水平9:1×3.3 mL,水平10:1×3.3 mL。
结构及组成
由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成,还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份,以及固定的红细胞,用以模拟白细胞。
适用范围
本产品用于白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、血小板计数(PLT)项目检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期120天。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-06
有效期至
2023-09-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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