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直接胆红素测定试剂盒（比色法）Direct Bilirubin (DBIL) Reagnt

注册证编号

国械注进20182402339

注册证编号

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

生产地址

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

直接胆红素测定试剂盒（比色法）Direct Bilirubin (DBIL) Reagnt

管理类别

第二类

型号规格

2 × 200测试/盒、2 × 300测试/盒。

结构及组成

磺胺酸、盐酸、亚硝酸钠、用于系统性能优化的非反应性物质。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清或血浆样本中的直接胆红素。

产品储存条件及有效期

8～30℃保存，有效期24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-09-06

有效期至

2023-09-05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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