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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >酵母样真菌药敏试剂盒(微量稀释法)ATB FUNGUS 3
酵母样真菌药敏试剂盒(微量稀释法)ATB FUNGUS 3
注册证编号
国械注进20182402256
注册证编号
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, sa
注册人住所
376 Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE
生产地址
3 route de Port Michaud-38390 LA BALME GROTTES-FRANCE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
酵母样真菌药敏试剂盒(微量稀释法)ATB FUNGUS 3
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒
结构及组成
25个独立包装的ATB FUNGUS 3试条,包括干燥剂;25个孵育盖;25安瓿ATB F2培养基,试剂盒中还包括25张结果记录单。(具体内容见产品说明书)
适用范围
该产品用于测定念珠菌属(Candida)和新型隐球菌(Cryptococcus neoformans)对于抗真菌剂的敏感性。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403922号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403922号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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