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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >压力测量传感器
压力测量传感器
注册证编号
国械注进20153211538
注册证编号
上海展阳投资管理有限公司
注册人住所
崇明工业园区秀山路68号208室(资料邮寄地址:北京市东城区建国门内大街7号光华长安大厦A座1901)
生产地址
/
代理人名称
上海展阳投资管理有限公司
代理人注册地址
崇明工业园区秀山路68号208室
产品名称
压力测量传感器
管理类别
第三类
型号规格
PV8810、PV8820、PV8830
结构及组成
"该产品由传感器、三通旋塞阀、压力延长管、堵帽和主机连接电缆组成。PV8810型号产品由传感器、三通旋塞阀(红色)、压力延长管(红色)、堵帽和主机连接电缆组成。PV8820型号产品由传感器、三通旋塞阀(蓝色)、压力延长管(蓝色)、堵帽和主机连接电缆组成。PV8830由一个PV8810和一个PV8820共同组成。"
适用范围
该产品用于压力测量，与Pulsion公司的PulsioFlex心输出量测量仪配合使用，PV8810型号产品可用于测量动脉压(AP)，PV8820型号产品可用于测量中心静脉压(CVP)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
《心排量及压力监测传感器》
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-20
有效期至
2020-05-19
变更情况
“技术要求由有效期为15个月”变更为“制造商申请变更注册证所附产品技术要求，灭菌有效期由15个月变更为36个月。”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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