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红外线射频治疗仪eTwo

注册证编号

国械注进20153261509

注册证编号

Syneron Medical Ltd.

注册人住所

P.O.Box 550 Industrial Zone Tavor Building Yokneam Illit 20692 Israel

生产地址

P.O.Box 550 Industrial Zone Tavor Building Yokneam Illit 20692 Israel

代理人名称

赛诺龙(北京)医疗美容设备有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区花园东路甲32号仰源大厦14层

产品名称

红外线射频治疗仪eTwo

管理类别

第三类

型号规格

eTwo

结构及组成

本系统由主机、电源模块、控制系统、治疗头和治疗盖组成。两个治疗头：sublativeRF、sublime。sublime治疗头：射频频率：1MHz，允差±10%；射频脉冲重复率：1Hz、2Hz，允差±20%；红外线灯峰值功率密度：6 W/cm2，允差±20%；红外线灯光谱范围：不窄于700-2000nm；红外线灯脉冲重复率：1Hz、2Hz，允差±20%；治疗面积：9mm×12mm，允差±10%；Sublative RF治疗头：射频频率：1MHz，允差±10%；射频脉冲重复频率：1Hz ，允差±20%；治疗

适用范围

Sublative RF治疗头用于萎缩性痤疮疤痕及减少局部皱纹；Sublime治疗头用于减少局部皱纹。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-05-08

有效期至

2020-05-07

变更情况

2015-07-14 “ 代理人名称:赛诺龙(北京)医疗美容设备有限公司代理人住所:北京市海淀区花园东路甲32号仰源大厦14层”变更为“ 代理人名称:赛诺龙(北京)医疗科技有限公司代理人住所:北京市朝阳区东三环中路7号4号楼9层1006”。 2018-08-27 “注册人名称：Syneron Medical Ltd.；代理人住所：北京市朝阳区东三环中路7号4号楼9层1006”变更为“注册人名称：SyneronMedical Ltd. 赛诺龙医疗有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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