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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >氧化锆基台系统 Zirconia Abutment System
氧化锆基台系统 Zirconia Abutment System
注册证编号
国械注进20163630683
注册证编号
ALTATEC GmbH
注册人住所
Maybachstr.5,71299 Wimsheim,Germany
生产地址
Maybachstr.5,71299 Wimsheim,Germany
代理人名称
上海汉瑞祥贸易有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区延安西路1358号4B-1室
产品名称
氧化锆基台系统 Zirconia Abutment System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钛基底(TC4 ELI)、螺钉(TC4 ELI)和氧化锆套筒组成,由TC4 ELI制成的部件与人体直接接触部分未经过表面改性处理,且为非无菌包装。
适用范围
该产品适用于粘接的/胶接的全瓷冠,或用氧化锆瓷粉直接贴面;直径为3.3mm的基台仅用于替代上颌侧切牙和下颌切牙。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-19
有效期至
2021-02-18
变更情况
2018-08-31 “注册人名称：ALTATEC GmbH；代理人住所：上海市长宁区延安西路1358号4B-1室 ”变更为“注册人名称：ALTATEC GmbH 安钛科齿科有限责任公司；代理人住所：上海市长宁区延安西路1160号2503室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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