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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑部血氧饱和度监护仪Cerebral oxygen saturation monitor
脑部血氧饱和度监护仪Cerebral oxygen saturation monitor
注册证编号
国械注进20182072283
注册证编号
CAS Medical Systems, Inc.
注册人住所
44 East Industrial Road Branford Connecticut 06405 USA
生产地址
44 East Industrial Road Branford Connecticut 06405 USA
代理人名称
北京依露得力医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区甘雨胡同甲20号1211室
产品名称
脑部血氧饱和度监护仪Cerebral oxygen saturation monitor
管理类别
第二类
型号规格
MC-2030C
结构及组成
由主机、信号放大电缆、脑氧传感器(01-07-2007、01-07-2005、01-07-2003)、电源线组成。
适用范围
临床用于脑部局部血氧饱和度的连续无创监测,适用于脑部局部有缺血状况的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2214690号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2214690号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
变更情况
“注册人名称:CAS Medical Systems,Inc. ;代理人住所:北京市东城区甘雨胡同甲20号1211室”变更为“注册人名称:CAS Medical Systems,Inc. 凯示医疗系统有限公司;代理人住所:北京市怀柔区庙城镇高两河村临1039号-03”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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