人工牙种植体Roxolid Implant
注册证编号
Institut Straumann AG
注册人住所
Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,Switzerland
生产地址
Institut Straumann AG,Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,SWITZERLAND;Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2,2613Villeret,SWITZERLAND;Straumann Manufacturing Inc,60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元
产品名称
人工牙种植体Roxolid Implant
结构及组成
产品包装中包括种植体和携带体。种植体按照植入位置可以分为软组织水平种植体和骨组织水平种植体。其中软组织水平种植体包括标准种植体、美学种植体、锥柱状种植体;骨组织水平种植体包括骨水平种植体、骨水平锥柱状种植体。携带体可以分为非引导型、引导型。非引导型携带体包括卡扣式携带体和旋入式携带体。人工牙种植体由Roxolid钛锆合金制成。人工牙种植体表面处理方式为SLActive,即先对种植体进行喷砂、酸蚀、清洗,然后在生理盐水中进行包装,并与生理盐水包装在一起,整个表面处理过程不与空气接触。
适用范围
人工牙种植体是Institut Straumann AG生产的一种牙科种植体。该产品适用于口内上、下颌骨的骨内种植治疗,以及对牙列缺失和牙列缺损患者的功能性和美学性修复。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3633853号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3633853号
变更情况
修改了产品技术要求,详见产品技术要求变化对比表。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)