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软性亲水接触镜Soft contact lens
注册证编号
国械注进20183162295
注册证编号
Hi Cell Contact
注册人住所
3F,#325-22 Dangjeong-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
3F,#325-22 Dangjeong-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
上海熙爱商贸有限公司
代理人注册地址
嘉定区外冈镇宝钱公路5000弄38号202室
产品名称
软性亲水接触镜Soft contact lens
管理类别
第三类
型号规格
Hi cell soft
结构及组成
产品性能结构及组成:该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸2-羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂聚合而成,着三色(灰色,绿色,紫色,棕色,蓝色),二色(灰色,绿色,紫色,棕色,蓝色)或单色(黑色,棕色,淡蓝色),聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量:38%±2%。建议最长更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌,有效期三年。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3220879号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3220879号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-23
有效期至
2023-08-22
变更情况
“注册人名称:Hi Cell Contact”变更为“注册人名称:Hi Cell Contact海世隐形眼镜”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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