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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科半导体激光治疗仪Dental Laser System
牙科半导体激光治疗仪Dental Laser System
注册证编号
国械注进20183242073
注册证编号
西诺德牙科设备有限公司Sirona Dental Systems GmbH
注册人住所
Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim Germany
生产地址
Fabrikstr.31, 64625 Bensheim Germany
代理人名称
广州丰诺牙科设备有限公司
代理人注册地址
广州市萝岗区源祥路108号整栋
产品名称
牙科半导体激光治疗仪Dental Laser System
管理类别
第三类
型号规格
FONALaser
结构及组成
牙科激光治疗仪由电源、主机、手机、光纤及附件(一次性光纤导向尖)组成。其中手机包括手机套筒、手机接管和不锈钢手机后袖组成。光纤由纯石英玻璃为芯，掺氟石英包层和聚酰亚胺涂层组成。一次性光纤导向尖由铝合金的接头和不锈钢套管组成。
适用范围
该产品临床适用于口腔软组织手术；减少根管内细菌；减少牙周细菌，包括种植体周围炎；牙颈部脱敏。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3242231号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3242231号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-04
有效期至
2023-06-03
变更情况
“注册人名称:西诺德牙科设备有限公司 Sirona Dental Systems GmbH”变更为“注册人名称:西诺德牙科设备公司 Sirona Dental Systems GmbH”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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