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高速动力系统及附件

注册证编号

国械注进20162540362

注册证编号

美敦力(上海)管理有限公司

注册人住所

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

生产地址

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

高速动力系统及附件

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由马达、手控马达、脚踏开关、气管、一次性润滑/扩散器、减压阀、接头、驱动附件组成。具体见附件。

适用范围

该产品适用于神经外科、脊柱外科、耳鼻喉科、整形外科、骨科、眼科、口腔科、胸外科,以及常规外科手术和包括颅面、颌面、胸骨修复术的整形手术。

产品储存条件及有效期

备注

资料邮寄地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦23层,李莹,15510302276。缴款单位地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦23层,李莹,15510302276。

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-01

有效期至

2020-01-31

变更情况

“注册人名称:Medtronic Powered Surgical Solutions；代理人住所:中国（上海) 自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Powered Surgical Solutions美敦力外科动力解决方案公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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