可脱弹簧圈 Detachable Coils
注册证编号
Stryker Neurovascular
注册人住所
47900 Bayside Parkway Fremont,CA94538,USA
生产地址
Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
可脱弹簧圈 Detachable Coils
结构及组成
该产品是由铂-钨合金制成的电解脱弹簧圈,其表面覆有一层可吸收聚合物(聚乙交酯和聚丙交酯(90/10)聚合体),并与一根304不锈钢输送钢丝相连。该产品包括4种次级弹簧圈形状:螺旋型、2D、3D、360(复杂的3D形)。该产品根据弹簧圈的不同硬度可分为:硬型、标准型、软型、超软型。部分型号的Matrix2可脱弹簧圈有抗解旋(SR)技术,在整个弹簧圈的轴心部位附有各种长度的抗解旋单丝材料,单丝材料为9-0聚丙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于栓塞下列颅内动脉瘤,由于动脉瘤的形态、部位或患者一般的身体状况,神经外科医疗小组认为:a)采用传统手术治疗风险极高的动脉瘤,或者b)无法进行手术的动脉瘤。该产品还用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞,例如动静脉畸形和动静脉瘘。此外,该产品也可用于外周血管的动脉和静脉栓塞。
变更情况
2018-09-14 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 ”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)