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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Aldosterone
醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Aldosterone
注册证编号
国械注进20182402316
注册证编号
DiaSorin Inc.
注册人住所
1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA
生产地址
1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
产品名称
醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Aldosterone
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒。
结构及组成
磁性微粒，结合物，分析缓冲液，校准品1和校准品2。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清、EDTA血浆以及尿液样本中的醛固酮。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月，禁止冷冻。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403549号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403549号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-28
有效期至
2023-08-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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