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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科用光固化树脂Light curing composite resin for dental use
牙科用光固化树脂Light curing composite resin for dental use
注册证编号
国械注进20183172299
注册证编号
倍丽康有限公司VERICOM CO.,LTD
注册人住所
48,Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea
生产地址
48,Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea
代理人名称
北京永轩科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层
产品名称
牙科用光固化树脂Light curing composite resin for dental use
管理类别
第三类
型号规格
DenFil 2100 A1、DenFil 2100 A2、DenFil 2100 A3、DenFil 2100 A3.5、DenFil 2100 A4、DenFil 2100 B1、DenFil 2100 B2、DenFil 2100 B3、DenFil 2100 C2、DenFil 2100 C3、DenFil 2100 D3。规格：4g / 支。
结构及组成
主要组成：铝矽酸钡、锻制二氧化硅、缩水甘油基甲基丙烯酸双酚A、二甲基丙烯酸基三乙烯基乙二酯、光引发剂、色素、无机填料。挠曲强度不低于50MPa, 吸水值不大于40μg／mm3,溶解值不大于7.5μg／mm3。
适用范围
用于前牙直接修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3634758号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3634758号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-23
有效期至
2023-08-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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