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牙科种植体（商品名：camlog）Camlog Dental Implant

注册证编号

国械注进20153630036

注册证编号

ALTATEC GmbH

注册人住所

Maybachstr.5,71299 Wimsheim,Germany

生产地址

Maybachstr.5,71299 Wimsheim,Germany

代理人名称

上海汉瑞祥贸易有限公司

代理人注册地址

上海市长宁区延安西路1358号4B-1室

产品名称

牙科种植体（商品名：camlog）Camlog Dental Implant

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由种植体、覆盖螺丝和种植体转移杆组成,为无菌包装。其中,种植体由纯钛(TA4)材料制成,表面经过喷砂和酸蚀处理;覆盖螺丝由钛合金(TC4 ELI)材料制成,表面经过阳极氧化处理;种植体转移杆由钛合金(TC4 ELI)材料制成。

适用范围

该产品通过外科手术置入上颌骨和/或下颌骨骨内,为缺失牙的修复体提供支持和固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-01-09

有效期至

2020-01-08

变更情况

2017-12-26 1. 原注册证“型号、规格”栏中内容作废，变更为“变更后的型号规格”内容。2.原注册证“结构及组成”栏中内容作废，变更为“该产品是由种植体、覆盖螺丝及种植体转移杆（包含O型环和固位螺钉）组成，为无菌包装。其中，种植体由纯钛(TA4)材料制成，表面经过喷砂和酸蚀处理；覆盖螺丝由钛合金(TC4 ELI)材料制成，与直径为3.3mm种植体配合使用的覆盖螺丝表面没有处理，其他的覆盖螺丝表面均经过阳极氧化处理；种植体转移杆主要由钛合金(TC4 ELI)材料制成。” 3. 产品标准涉及规格型号改变，变更为“产品技术要求”。 2018-08-31 “注册人名称：ALTATEC GmbH；代理人住所：上海市长宁区延安西路1358号4B-1室 ”变更为“注册人名称：ALTATEC GmbH 安钛科齿科有限责任公司；代理人住所：上海市长宁区延安西路1160号2503室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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